РЕГУЛЯТОРНАЯ ОСОЗНАННОСТЬ
Риск-ориентированный подход к обеспечению соответствия при регистрации и производстве лекарственных средств
РЕГУЛЯТОРНАЯ ОСОЗНАННОСТЬ
Риск-ориентированный подход к обеспечению соответствия при регистрации и производстве лекарственных средств
Ирина Краснова
GXP-специалист, адепт и популяризатор
системного подхода к регистрации и обеспечению качества
лекарственных средств, автор проекта "Регуляторная осознанность"
Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов, 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
10+ успешных кросс-функциональных проектов, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества.

Чем могу быть полезна:

  • Процедуры ЕАЭС: правоприменение и консультирование.
  • Регуляторика: стратегия и сопровождение.
  • Пользовательское тестирование ЛВ.
  • Обеспечение качества ЛС.
Системный подход
Структуризация законодательной, административной и научной базы
Быстрое и эффективное решение проблем
Оптимально – достаточное количество действий при соблюдении нормативных правил и норм
Гибкость и динамичность
Адаптивность вашей системе
документации/досье