Риск-ориентированный подход к обеспечению соответствия при регистрации и производстве лекарственных средств
Читать статьи
Смотреть видео
РЕГУЛЯТОРНАЯ ОСОЗНАННОСТЬ
Риск-ориентированный подход к обеспечению соответствия при регистрации и производстве лекарственных средств
Читать статьи
Смотреть видео
Ирина Краснова
GXP-специалист, адепт и популяризатор системного подхода к регистрации и обеспечению качества лекарственных средств, автор проекта "Регуляторная осознанность"
Опыт работы в сфере обращения лекарственных средств 15 лет. Из них 5+ лет занималась обеспечением качества лекарственных препаратов, 3+ – регистрацией лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. 10+ успешных кросс-функциональных проектов, в т.ч. в аспекте цифровой трансформации процессов регистрации и обеспечения качества.
Чем могу быть полезна:
Процедуры ЕАЭС: правоприменение и консультирование.
Регуляторика: стратегия и сопровождение.
Пользовательское тестирование ЛВ.
Обеспечение качества ЛС.
Системный подход
Структуризация законодательной, административной и научной базы
Быстрое и эффективное решение проблем
Оптимально – достаточное количество действий при соблюдении нормативных правил и норм
Гибкость и динамичность
Адаптивность вашей системе документации/досье
Заявка на консультацию
Запишитесь на консультацию к Ирине Красновой, если у Вас возникли профессиональные вопросы